高级经理/副总监
工作职责:
1.根据公司规划,高效地计划和完成分配的项目,包括项目进程表、风险评估和预算等;
2.确保临床研究符合ICH-GCP、国家/地区特定法规、标准操作程序(SOP)及特定临床试验方案和指南;
3.协调与项目相关的第三方供应商选择(CRO,SMO,研究中心等),并在整个研究过程中监督供应商的绩效;
4.与参与设计和进行临床试验的团队成员一起管理内部和外部临床开发活动;协助方案设计和医学问题解决;与CMC部门紧密合作,确保及时提供临床试验药物;
5.与CRO合作制定与研究相关的方案,包括知情同意书,试验方案,统计分析,研究报告和组织实施等;
任职要求:
1.生命科学、药学或医学相关专业的本科以上学历;
2.至少5年的临床研究或相关经验;有神经科/疼痛临床试验经验者优先;
3.充分了解并熟悉GCP和ICH准则的应用;
4.优秀的项目管理能力,具有责任心和团队合作精神;
5.良好的英语听说读写能力,良好的沟通和协调能力;
6.具有商业道德和诚信。