1. 负责临床试验用药品放行职责（放行责任人），确保放行的每批临床试验用药品的制备均符合相关法规和质量标准；
2 .负责对受托单位的质量管理体系进行审计和确认；
3. 负责内部研发质量体系文件的起草、修订以及推行，对研发过程进行监督，确保真实性、规范性等符合国家现行法规要求；
4. 完成上级安排的其他各项工作。
任职资格：
1.本科及以上学历，药学相关专业；
2.有5年及以上医药行业QA工作经验者，及至少有一年的药品质量管理经验；
3.具备较强的质量管理意识及经验，熟悉GMP规范；
4.熟悉药品研发现行的相关政策、法规和指导原则；
5.熟悉化学药品研发的基本流程；
6.逻辑思维清晰，有较强的的文件撰写能力；
7.具有正确的价值观，工作认真踏实，积极主动。
